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北京市药监局领导调研北京市医疗机器人产业创新中心

2021-12-09医疗机器人创新中心

12月8日下午,北京市药品监督管理局王福义副局长、刘欣副处长,第二分局唐来发副局长、高飞副局长莅临北京市医疗机器人产业创新中心高端医疗器械CDMO平台调研指导。北京市医疗机器人产业创新中心董事长张送根,董事CEO王彬彬,副总经理张东宁交流汇报。


王福义副局长等一行深入参观了高端医疗器械CDMO生产车间的高精加工区域、质检区域、专用产线和柔性产线,详细了解样品试制、受托生产、体系认证和智慧监管等方面的进展情况。


在随后的座谈会上,创新中心董事CEO王彬彬汇报了创新中心发展情况,创新产品项目进展,业务推进遇到的问题等,并向北京市药监局及第二分局对高端医疗器械CDMO平台建设过程中给与的指导和帮助表示衷心感谢。

王福义副局长肯定并高度赞扬了北京市医疗机器人产业创新中心在行业和产业引领方面的带动作用,在技术和模式创新方面做出的巨大贡献以及高标准的责任担当。

王福义副局长表示,今天来调研,一方面是帮助企业协调解决政策方面遇到的问题,另一方面是进一步做好监管部门的服务工作。医疗器械要始终本着生命至上、质量第一,当前正是医疗器械产业的大发展时期,要做好战略布局,鼓励企业持续模式创新,勇于挑战,实现突破。

北京市医疗机器人产业创新中心历经4年发展,在北京市药监局,第二分局的大力支持与鼓励下,积极发挥产业链带动作用,一路稳步践行,建成了全市首个投产的面向高端医疗器械的CDMO平台

作为海淀区“两区”建设重点项目中关村国家自主创新示范项目,高端医疗器械的CDMO平台建设了标准化厂房、自动化生产线和柔性生产线,配置了一体化模拟手术室、产品测试间、高精加工车间、3D打印间及三坐标检验室等,一期面积6000平米。

北京市医疗机器人产业创新中心高端医疗器械的CDMO平台,于今年7月正式投产,主要服务于以医疗机器人为代表的高端医疗器械初创企业、经营企业、科研院所、医生/医院机构等,可以提供初创期样品生产、成长期小批量产、成熟期规模量产等一站式、全生命周期解决方案,同时为海外高端医疗器械公司提供产品国产化落地新途径。

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